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2024年ღ★◈ღ,石药创新的生物制药板块爆发式增长ღ★◈ღ,战略转型创新药企ღ★◈ღ。近年来ღ★◈ღ,石药创新持续加大研发资金及人员投入ღ★◈ღ,增强自身研发能力ღ★◈ღ,建立了五大自主技术平台ღ★◈ღ,助力其产品开发ღ★◈ღ。值得关注的是ღ★◈ღ,石药创新全球创建并首次使用基因工程技术对转谷氨酰胺酶进行改造ღ★◈ღ,打破了国际上对该技术的垄断ღ★◈ღ,填补了国内在该领域的技术空白ღ★◈ღ。目前凯发天生赢家一触即发官网ღ★◈ღ,石药创新在研管线丰富ღ★◈ღ,多个项目进入关键临床试验阶段ღ★◈ღ,同时部分创新药品实现境外授权ღ★◈ღ,凸显其管线市场潜力ღ★◈ღ。
生物药物是指利用生物工程技术生产的药物ღ★◈ღ,主要是蛋白质和抗体药物ღ★◈ღ。与化学药物相比ღ★◈ღ,生物药具有高效ღ★◈ღ、低副作用ღ★◈ღ、作用机理清晰ღ★◈ღ、适应症面广ღ★◈ღ、满足定制化需求等优势ღ★◈ღ。
生物医药是关系民生福祉ღ★◈ღ、经济发展和国家安全的重要战略性新兴产业ღ★◈ღ,也是最具成长性ღ★◈ღ、最能体现国家科技竞争力的支柱产业之一ღ★◈ღ,已经成为未来全球竞争的战略焦点ღ★◈ღ。世界各国纷纷把生物医药技术及产业化提升作为国家战略ღ★◈ღ,加速抢占生物经济制高点ღ★◈ღ。
政策方面ღ★◈ღ,近年来ღ★◈ღ,国家密集出台促进生物医药发展的战略规划和政策措施ღ★◈ღ,为国内生物医药产业高质量发展营造了良好的政策环境ღ★◈ღ。2024年凯发天生赢家一触即发官网ღ★◈ღ,《全链条支持创新药发展实施方案》明确提出要全方位强化政策保障ღ★◈ღ,凝聚各方力量ღ★◈ღ,推动创新药的突破性发展ღ★◈ღ。
生物医药产业作为战略性新兴产业ღ★◈ღ,是新质生产力的一支重要力量ღ★◈ღ,在国家技术政策引导和产业政策支持的双重背景下ღ★◈ღ,整个行业处于前所未有的历史发展机遇阶段ღ★◈ღ。
市场方面ღ★◈ღ,在国内人口老龄化趋势加重ღ★◈ღ、生物药研发投资持续增加ღ★◈ღ、居民生物药负担能力不断增强等因素的驱动下ღ★◈ღ,国内生物医药市场快速增长ღ★◈ღ,目前正处于黄金发展期ღ★◈ღ,发展前景广阔ღ★◈ღ。
同时蜜芽188.mon.ღ★◈ღ,随着政策引导以及企业在研发投入的持续增加ღ★◈ღ,近年来国内生物药注册申请的数量整体呈上升趋势ღ★◈ღ。
据国家药监局药品审评中心发布的《2024年度药品审评报告》ღ★◈ღ,2020-2024年ღ★◈ღ,国内需技术审评的生物制品注册申请数量分别为1,430件ღ★◈ღ、1,999件ღ★◈ღ、1,820件ღ★◈ღ、2,168件ღ★◈ღ、2,447件ღ★◈ღ,近五年CAGR达14.37%ღ★◈ღ。
此外ღ★◈ღ,据国统局数据ღ★◈ღ,2020-2024年ღ★◈ღ,全国居民人均医疗保健消费支出分别为1,843元/人ღ★◈ღ、2,115元/人ღ★◈ღ、2,120元/人ღ★◈ღ、2,460元/人ღ★◈ღ、2,547元/人ღ★◈ღ,近五年CAGR为8.42%ღ★◈ღ。
据统计数据ღ★◈ღ,2018年至2022年ღ★◈ღ,国内生物药市场规模由2,622亿元增长至4,210亿元ღ★◈ღ,复合年增长率为12.6%ღ★◈ღ,预计2026年国内生物药市场规模将达到7,698亿元ღ★◈ღ,2022年至2026年的复合年增长率为16.3%ღ★◈ღ。
综上ღ★◈ღ,生物医药已经成为未来全球竞争的战略焦点ღ★◈ღ,国家出台一系列政策支持产业发展ღ★◈ღ。同时ღ★◈ღ,受老龄化加剧ღ★◈ღ、研发投入增加ღ★◈ღ、居民医药负担能力增强等市场因素影响ღ★◈ღ,生物医药行业正处于黄金发展期ღ★◈ღ。近年来ღ★◈ღ,国内生物药市场规模快速上涨ღ★◈ღ,行业发展前景广阔ღ★◈ღ。
成立于2006年的石药集团新诺威制药股份有限公司(以下简称“新诺威”)ღ★◈ღ,曾是石药集团恩必普药业有限公司(以下简称“石药集团”)旗下大健康板块子公司ღ★◈ღ,主营功能性饮料凯发天生赢家一触即发官网ღ★◈ღ、保健食品等ღ★◈ღ。2019年ღ★◈ღ,新诺威从石药集团独立出来ღ★◈ღ,在深交所创业板上市ღ★◈ღ,并成为石药集团创新药业务平台ღ★◈ღ。
2023年8月ღ★◈ღ,新诺威通过完成对石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)的控股ღ★◈ღ,进军生物创新药领域ღ★◈ღ。2023年11月,新诺威正式更名为石药创新制药股份有限公司ღ★◈ღ。
目前ღ★◈ღ,石药创新已从一家以功能食品及原料药产品为主的企业战略转型为拥有自主知识产权的高科技生物创新药公司ღ★◈ღ。
2024年ღ★◈ღ,并购巨石生物后的首个完整年度ღ★◈ღ,石药创新生物制药板块收入8,779.63万元ღ★◈ღ,同比上涨153%ღ★◈ღ,实现爆发式增长ღ★◈ღ。
具体来看ღ★◈ღ,2024年6月底ღ★◈ღ,恩朗苏拜单抗注射液获批上市ღ★◈ღ;2024年9月底ღ★◈ღ,注射用奥马珠单抗获批上市ღ★◈ღ。在两个产品获批上市后ღ★◈ღ,石药创新快速推进上述两款产品的入院和销售工作ღ★◈ღ,成为其2024年生物制药收入的新增长点ღ★◈ღ。目前ღ★◈ღ,恩舒幸和恩益坦已经入选国家医保目录ღ★◈ღ,预计将为更广泛人群提供治疗获益ღ★◈ღ。
通过收购巨石生物ღ★◈ღ,石药创新拓展了生物创新药业务蜜芽188.mon.ღ★◈ღ。目前蜜芽188.mon.ღ★◈ღ,石药创新正在筹划将母公司石药集团的资产石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司(以下简称“石药百克”)纳入旗下ღ★◈ღ,将生物医药布局进一步延伸至长效蛋白等前沿领域ღ★◈ღ。
抗体药物方面ღ★◈ღ,国内抗体药物行业在政策推动ღ★◈ღ、市场需求增长和技术进步的多重因素驱动下ღ★◈ღ,展现出强劲的发展潜力和市场前景ღ★◈ღ。
据观知海内信息网数据ღ★◈ღ,2020-2023年ღ★◈ღ,国内抗体药物行业市场规模分别为411.38亿元ღ★◈ღ、584.97亿元ღ★◈ღ、759.11亿元ღ★◈ღ、1,033.37亿元ღ★◈ღ。头豹研究院预计ღ★◈ღ,2024-2028年ღ★◈ღ,国内抗体药物行业市场规模由1,374.39亿元增长至3,530.76亿元ღ★◈ღ,期间年复合增长率26.60%ღ★◈ღ。
ADC方面ღ★◈ღ,ADC药物有“生物导弹”之称ღ★◈ღ,能精准锁定癌细胞ღ★◈ღ,其正逐步取代传统化疗ღ★◈ღ,并广泛与免疫治疗探索联合治疗方案ღ★◈ღ。
据智研咨询数据ღ★◈ღ,2023年ღ★◈ღ,国内ADC药物市场规模已达到67.3亿元左右ღ★◈ღ,2024年进一步增长至78亿元以上ღ★◈ღ。随着越来越多的国产ADC药物上市ღ★◈ღ,国内ADC药物即将迎来爆发式增长ღ★◈ღ。预计2030年ღ★◈ღ,国内ADC药物产业规模将突破至290亿元ღ★◈ღ。
mRNA疫苗方面ღ★◈ღ,随着全球对个性化医疗和精准治疗的需求不断增长ღ★◈ღ,mRNA疗法正逐渐成为生物技术和制药行业的焦点ღ★◈ღ,展现出巨大的潜力和增长空间ღ★◈ღ。
简言之ღ★◈ღ,石药创新通过并购战略转型生物创新药领域ღ★◈ღ,2024年其生物制药板块收入同比上涨153%ღ★◈ღ,实现爆发式增长凯发天生赢家一触即发官网ღ★◈ღ。目前ღ★◈ღ,石药创新涉及的三大细分领域均展现出强劲的发展潜力和市场前景ღ★◈ღ。
据石药创新年报ღ★◈ღ,2022-2024年ღ★◈ღ,石药创新研发投入分别为6.71亿元ღ★◈ღ、6.71亿元ღ★◈ღ、8.42亿元ღ★◈ღ,占当期营业收入比例分别为23.66%ღ★◈ღ、26.45%ღ★◈ღ、42.52%ღ★◈ღ。其中ღ★◈ღ,2024年石药创新研发投入同比增长25.44%ღ★◈ღ。
同时ღ★◈ღ,石药创新组建了具备丰富经验且富有创造性的研发团队ღ★◈ღ。截至2024年12月31日ღ★◈ღ,石药创新拥有研发人员415人凯发天生赢家一触即发官网ღ★◈ღ,占员工总数比例达16.70%ღ★◈ღ。其中ღ★◈ღ,博士学历28人ღ★◈ღ,占研发人员比例6.75%ღ★◈ღ;硕士学历163人ღ★◈ღ,占研发人员比例39.28%ღ★◈ღ。
目前ღ★◈ღ,石药创新已建成5大技术平台ღ★◈ღ:抗体工程改造平台ღ★◈ღ、mRNA药物开发平台ღ★◈ღ、噬菌体和酵母展示平台ღ★◈ღ、酶法定点修饰技术平台ღ★◈ღ、纳米递送平台ღ★◈ღ。
其中ღ★◈ღ,抗体工程改造平台通过AI模拟设计+实验验证ღ★◈ღ,全面优化了抗体的药效ღ★◈ღ、安全性和药代动力学等特性ღ★◈ღ。该平台可开发不同作用机制的payload(有效载荷)来匹配合适的适应症ღ★◈ღ,并且覆盖肿瘤及非肿瘤多个治疗领域ღ★◈ღ。
巨石生物特有的mRNA药物开发平台采用先进的生产技术ღ★◈ღ,使加帽共转录生产mRNA通过一步纯化即可高效快速地获得mRNA原液ღ★◈ღ,工艺简单ღ★◈ღ,生产周期短ღ★◈ღ,易放大ღ★◈ღ。产品模块化设计ღ★◈ღ,技术平台拓展性强ღ★◈ღ,可迅速开发多种mRNA产品ღ★◈ღ;引入修饰碱基ღ★◈ღ,免疫原性低ღ★◈ღ,安全性好ღ★◈ღ;具有自主知识产权的脂质体平台技术及商业化生产经验ღ★◈ღ。
噬菌体和酵母展示平台以噬菌体和酵母展示技术为核心ღ★◈ღ。上述两个技术构成双筛系统ღ★◈ღ:先用噬菌体展示平台快速筛选抗体ღ★◈ღ,再用酵母展示技术优中选优ღ★◈ღ,最终找到最强抗癌分子ღ★◈ღ。
酶法定点修饰技术平台全球创建并首次使用基因工程技术对转谷氨酰胺酶进行改造凯发天生赢家一触即发官网ღ★◈ღ,无需对抗体进一步改造ღ★◈ღ,即实现定点偶联ღ★◈ღ,并增加其对反应位点的选择性ღ★◈ღ、反应活性ღ★◈ღ,打破了国际上该技术的垄断ღ★◈ღ,填补了国内该领域的技术空白ღ★◈ღ,拥有全球独家专利ღ★◈ღ。
纳米递送平台解决了脂质纳米颗粒(LNP)产品常见的空载率高ღ★◈ღ、热力学不稳定ღ★◈ღ、储存条件苛刻等问题ღ★◈ღ。基于平台开发的产品粒径非常均一ღ★◈ღ、稳定性好ღ★◈ღ、mRNA包封率高ღ★◈ღ,更容易被免疫系统摄取ღ★◈ღ,能更有效的转染和表达ღ★◈ღ。
值得一提的是ღ★◈ღ,2024年12月6日ღ★◈ღ,石药创新(新诺威)生物制药研发平台建立”进入“2024年度医药科技十大创新案例”榜单ღ★◈ღ。
综述之ღ★◈ღ,在向创新药企转型的背景下ღ★◈ღ,石药创新加大了研发资金及人员投入ღ★◈ღ,进一步增强研发实力蜜芽188.mon.ღ★◈ღ。目前ღ★◈ღ,石药创新已建立了五大自主技术平台ღ★◈ღ,助力其产品开发ღ★◈ღ。其中ღ★◈ღ,酶法定点修饰技术填补国内空白ღ★◈ღ,拥有全球独家专利ღ★◈ღ。
基于五大技术平台ღ★◈ღ,石药创新开发了众多创新产品ღ★◈ღ,涵盖多个极具市场前景的产品管线ღ★◈ღ。目前ღ★◈ღ,石药创新生物创新药在研管线个ღ★◈ღ,以抗肿瘤ღ★◈ღ、罕见病等领域为重点,主要治疗领域包括肺癌ღ★◈ღ、乳腺癌ღ★◈ღ、宫颈癌ღ★◈ღ、胃癌ღ★◈ღ、银屑病等ღ★◈ღ。
其中ღ★◈ღ,在国内有1款创新药(恩朗苏拜单抗注射液)和1款生物类似药(注射用奥马珠单抗注射液)获批上市ღ★◈ღ;1款产品(乌司奴单抗注射液)上市申请获得受理ღ★◈ღ;1项突破性治疗认定(SYS6010)ღ★◈ღ;获得13款临床试验批件ღ★◈ღ。
在北美地区有1款在研创新药物获得临床试验批准(SYS6023)ღ★◈ღ,2项快速通道资格认定(CPO301ღ★◈ღ、CRB-701)ღ★◈ღ。
目前ღ★◈ღ,石药创新的帕妥珠单抗注射液ღ★◈ღ、司库奇尤单抗注射液ღ★◈ღ、DP303c注射液已完成关键临床试验受试者入组ღ★◈ღ,或为相关疾病治疗带来新突破ღ★◈ღ,其他研发管线获得临床试验批准ღ★◈ღ;SYS6043获得美国临床试验批准ღ★◈ღ。2025年2月ღ★◈ღ,石药创新SYS6017获得临床试验批准ღ★◈ღ;注射用奥马珠单抗用于
中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准ღ★◈ღ。2025年3月ღ★◈ღ,石药创新SYS6040获得临床试验批准ღ★◈ღ。值得关注的是ღ★◈ღ,
的开发及商业化签订了独家授权协议ღ★◈ღ,授权金额最高可达6.93亿美元ღ★◈ღ。2025年2月ღ★◈ღ,巨石生物与Radiance Biopharma,Inc.(以下简称“Radiance Biopharma”)达成协议ღ★◈ღ,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利ღ★◈ღ。
根据双方协议ღ★◈ღ,Radiance Biopharma将向巨石生物支付1,500万美元首付款ღ★◈ღ,预计2025年上半年到账ღ★◈ღ。
此外ღ★◈ღ,目前有大型跨国药企对石药创新LNP用于mRNA的递送技术ღ★◈ღ,尤其是应用在细胞领域做CAR-T有兴趣凯发天生赢家一触即发官网ღ★◈ღ。
药品是一种特殊的商品,其质量直接影响患者的健康ღ★◈ღ。随着国内外医药法规的不断完善ღ★◈ღ,对药品质量的要求也越来越高ღ★◈ღ。GMP是制药企业的基本质量管理体系要求ღ★◈ღ。
执行ღ★◈ღ。石药创新实施三级(公司级ღ★◈ღ、部门级ღ★◈ღ、班组级)质量保证体系ღ★◈ღ,各生产公司拥有专业的质量管理团队ღ★◈ღ,负责管理质量控制及质量保证工作ღ★◈ღ。在生产过程中ღ★◈ღ,石药创新严格执行GMP和ISO要求ღ★◈ღ,具备先进的生产设备ღ★◈ღ,合理的生产过程ღ★◈ღ,完善的质量管理和检测系统ღ★◈ღ,严格对生产过程中的主要工艺流程进行监测ღ★◈ღ,对原辅料ღ★◈ღ、产成品进行质量控制ღ★◈ღ,确保最终产品的质量符合
年来ღ★◈ღ,石药创新严格按照各项认证的规定开展各环节的管理工作ღ★◈ღ。2024年ღ★◈ღ,石药创新接受了10次国内药监机构的检查ღ★◈ღ、5次国外官方检查ღ★◈ღ、11次第三方机构检查ღ★◈ღ、136次国内外客户审计ღ★◈ღ,均顺利通过ღ★◈ღ。此外ღ★◈ღ,对于药企来说ღ★◈ღ,药品从研发到上市是一个长期的过程ღ★◈ღ,商业化变现能力对药企资金回流起着极为关键的作用ღ★◈ღ。特别是对于创新药来说ღ★◈ღ,商业化能力在新药专利期内兑现市场空间至关
ღ★◈ღ。石药创新生产的生物制药产品主要销售给医药流通企业等经销客户ღ★◈ღ,通过其销售网络将产品在其授权区域内调拨ღ★◈ღ、配送至医院或者其他终端ღ★◈ღ,并最终销售给患者ღ★◈ღ。
目前ღ★◈ღ,与石药创新合作的医药流通企业具备渠道流通优势ღ★◈ღ,其专业化ღ★◈ღ、规模化物流管理体系有助于石药创新生物制药产品的商业化拓展ღ★◈ღ。
的来说ღ★◈ღ,生物医药已经成为未来全球竞争的战略焦点ღ★◈ღ,行业获得国家政策支持ღ★◈ღ。近年来ღ★◈ღ,国内老龄化加剧ღ★◈ღ、生物药注册申请数量增长ღ★◈ღ、居民人均医疗保健消费支出上涨ღ★◈ღ,驱动国内生物药市场规模快速上涨ღ★◈ღ。特别是石药创新涉及的生物抗体药物ღ★◈ღ、ADC及mRNA疫苗领域ღ★◈ღ,均展现出不俗的活力与潜力ღ★◈ღ。2024年ღ★◈ღ,石药创新生物制药板块收入同比上涨153%ღ★◈ღ,实现爆发式增长ღ★◈ღ,战略转型为生物创新药企ღ★◈ღ。同时ღ★◈ღ,石药创新计划通过并购石药百克ღ★◈ღ,将布局进一步延伸至长效蛋白等前沿领域ღ★◈ღ。凭借前沿的创新研发实力ღ★◈ღ、丰富多元的产品管线ღ★◈ღ、广泛的市场影响力ღ★◈ღ、严格的质量管理以及可持续发展的承诺ღ★◈ღ,石药创新成为生物制药领域的
8月10日ღ★◈ღ,伴随着响彻云霄的笛声ღ★◈ღ,1600名运动员冲出呈贡卧龙古渔村ღ★◈ღ,投向滇池环湖绿道的怀抱ღ★◈ღ,2025五朵金花®云南美丽乡村户外运动嘉年华系列活动就此拉开序幕ღ★◈ღ。本次活动吸引了来自中ღ★◈ღ、美ღ★◈ღ、英等国的众多跑者ღ★◈ღ,400名运动员参与了全民健身跑ღ★◈ღ,1200名运动员投入到了亲子欢乐跑的行列中ღ★◈ღ,完跑的运动员不仅得到...
2025年8月7日ღ★◈ღ,北京华厦民众眼科医院党支部组织委员ღ★◈ღ、业务院长杨付合受邀走进大屯街道育慧西里社区ღ★◈ღ,为社区青少年ღ★◈ღ、青年党员及入党积极分子带来一堂别开生面的“党课+眼健康科普”双料课程ღ★◈ღ,以专业力量为社区注入健康活力ღ★◈ღ,以实际行动践行服务为民的初心ღ★◈ღ。党课环节中ღ★◈ღ,杨付合院长结合自身从医多年的经历与思考ღ★◈ღ,围绕...
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“世界舞蹈一家亲”震撼杭州城 2025“华之舞杯”四国争霸赛中国巡回赛(杭州站)圆满落幕ღ★◈ღ!
盛夏的酷暑袭扰杭州ღ★◈ღ,人们躲在空调下避暑ღ★◈ღ,8月7日杭州白金汉爵大酒店三楼3800方的赛场上ღ★◈ღ,正上演着400多人的盛大舞蹈Partyღ★◈ღ,迎接“美育中国”青少年舞蹈艺术节(杭州站)美育教育成果展演又“华之舞杯”2025四国国际标准舞争霸赛中国巡回赛的隆重开幕式ღ★◈ღ。本次赛事规模更大ღ★◈ღ,赛事也更具影响力ღ★◈ღ。本站赛事是...
8月11日ღ★◈ღ,南方基金发布公告ღ★◈ღ,基于对中国资本市场长期健康稳定发展的信心ღ★◈ღ,公司于近期陆续运用固有资金投资旗下权益基金南方中证A500ETF联接A(代码022434)ღ★◈ღ、南方标普中国A股大盘红利低波50ETF联接A(代码008163)ღ★◈ღ、现金流ETF南方(代码159232)ღ★◈ღ,合计投资金额将不少于2.3亿元ღ★◈ღ,...
